ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Furosémide et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furosémide?
3. Comment prendre Furosémide?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Furosémide?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques de l'anse - code ATC : C01DA15
FUROSEMIDE est un médicament utilisé pour traiter la constipation chronique (obésité) chez l'adulte.
Il appartient à la classe des médicaments appelés « diurétiques » (sauf diarrhées ou nauséabondes) et peut être utilisé comme traitement symptomatique de la constipation chronique.
Furosemide (un diurétique) est un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2, en particulier pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire.
Ce médicament est utilisé pour traiter les troubles de l’érection chez les hommes, mais il ne doit pas être utilisé chez les femmes ou les enfants.
Le médicament agit sur la base du potassium (potassium), en neutralisant l’action du potassium dans le sang.
Le traitement du diabète de type 2 a été décidé dans les années 90 par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Il est utilisé chez les patients pour l’hypertension artérielle pulmonaire, la tension artérielle pulmonaire ou les hommes (hypertension pulmonaire aiguë) souffrant d’une maladie cardiaque.
Le médicament furosemide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des problèmes cardiaques et souffrant d’une maladie cardiaque. Il est possible que le médicament ne soit pas réservé à des patients présentant des problèmes cardiaques.
La thérapie combinée peut être réalisée en ambulatoire, chez les patients âgés souffrant de troubles de l’érection.
Le médicament peut être utilisé avec précautions chez les patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 25 mg/jour par jour. Cependant, il est possible que les patients risquent de recevoir ce médicament à des doses plus élevées que la dose recommandée.
Les effets indésirables les plus fréquents du médicament sur la base des données disponibles sont des maux de tête, des bouffées de chaleur, des nausées, des vomissements, des étourdissements et des tremblements.
L’usage du médicament est contre-indiqué chez les patients ayant déjà utilisé des médicaments contenant des diurétiques. L’utilisation concomitante de médicaments contenant du potassium, du magnésium ou du calcium peut provoquer des effets indésirables.
L'utilisation concomitante de Furosemide et d'autres médicaments qui diminuent la sécrétion urinaire de diurétique est une question dont nous disposons dans le cadre du présent « L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que les médicaments contenant du Furosémide (Lasilix), un diurétique, était commercialisé pour ces deux indications, contre la dégradation de la fonction rénale ainsi que les effets nocifs du traitement et des traitements diurétiques de l’hypertension artérielle pulmonaire. L’ANSM rappelle que ce traitement est contre-indiqué chez les patients atteints de pathologie cardiovasculaire, des troubles cardio-vasculaires, des maladies neurologiques et des autres troubles psychiatriques, y compris l’hyperglycémie, la déshydratation et l’hyperuricémie. Il est aussi recommandé d’éviter de prendre des médicaments contenant de la furosémide en complément d’un traitement diurétique, en association avec un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire et en particulier l’insuline, le médicament qui est contre-indiqué dans cette indication.
Avant d'utiliser le furosémide, la posologie doit être adaptée en fonction du poids de l'enfant et de la gravité de la maladie. La posologie doit être strictement respectée (voir rubrique 4.2).
En cas de survenue d'une insuffisance rénale fonctionnelle nécessitant un traitement diurétique, un ajustement de la posologie est à envisager. L'adaptation posologique doit être effectuée progressivement en fonction de la clairance de la créatinine et de la réponse clinique (voir rubrique 4.2).
La posologie doit être réduite de moitié chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min (voir rubriques 4.2 et 4.4).
En raison de la présence d'alcool benzylique, ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Il ne faut pas consommer de boissons alcoolisées durant le traitement.
La prise simultanée d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool doit être évitée en raison du risque d'effets indésirables potentiellement mortels (voir rubrique 4.3).
Les signes d'une insuffisance rénale fonctionnelle pouvant apparaître à tout moment au cours du traitement doivent être différenciés d'une modification de la fonction rénale due au vieillissement normal de l'organisme. Une adaptation de la posologie du furosémide doit être envisagée au cas par cas et uniquement en cas de besoin.
La prise concomitante de médicaments néphrotoxiques (par exemple de la tétracycline, de la ciclosporine ou du cisplatine) doit être évitée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Chez les enfants et les adolescents, la prise de diurétiques thiazidiques doit être évitée en raison du risque d'effets indésirables graves sur le foie (voir rubrique 4.4).
Chez les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, les diurétiques thiazidiques doivent être évités. Les diurétiques thiazidiques ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse en l'absence d'alternative thérapeutique, à moins que la situation ne présente pas d'alternative raisonnable (voir rubrique 4.4).
Les diurétiques thiazidiques peuvent être utilisés chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception, à moins que le bénéfice ne soit supérieur au risque potentiel.
Une utilisation prolongée de ces diurétiques thiazidiques est déconseillée chez les femmes en âge de procréer en raison du risque de formation de thromboses chez les femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.4).
Il convient d'être prudent lors de la prescription de diurétiques thiazidiques chez des patients âgés ou à risque de maladies rénales (par exemple insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance hépatique), en raison du risque de toxicité rénale.
Les diurétiques thiazidiques ne doivent pas être utilisés chez la femme en âge de procréer qui n'utilise pas de contraception, à moins que le bénéfice ne soit supérieur au risque potentiel.
Les diurétiques thiazidiques sont contre-indiqués chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.
Les médicaments contenant du chlorure de potassium, de l'hydrochlorothiazide ou de la troléandomycine peuvent interférer avec l'action du furosémide.
Il est donc recommandé de prendre un autre diurétique en présence de médicaments contenant du potassium ou de la troléandomycine avant la prise de furosémide.
Il est conseillé aux patients prenant simultanément des médicaments contenant du chlorure de potassium, de l'hydrochlorothiazide ou de la troléandomycine de faire preuve de prudence lors de la prise du furosémide (voir rubrique 4.4).
Ces médicaments peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque, une accélération du pouls et une hyperkaliémie, qui peuvent être graves chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Il est déconseillé de prendre le furosémide avant de prendre des médicaments contenant du potassium.
Il est recommandé de prendre les diurétiques en présence de médicaments contenant du chlorure de potassium, de l'hydrochlorothiazide ou de la troléandomycine avant de prendre du furosémide car une hyperkaliémie peut survenir chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Le furosémide doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles cardiaques (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, troubles du rythme cardiaque).
Chez les patients souffrant de maladies cardiaques ou de troubles du rythme cardiaque, il convient d'ajuster la posologie de furosémide (voir rubrique 4.4).
Les patients présentant une maladie rénale ou une maladie cardiaque doivent être étroitement surveillés, car la dose quotidienne peut être augmentée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
L'administration concomitante de furosémide et de médicaments antiarythmiques (par exemple : amiodarone, disopyramide, procaïnamide, quinidine ou sotalol) peut provoquer une augmentation de la fréquence des torsades de pointes (voir rubrique 4.4).
L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques et de préparations contenant du potassium ou de la troléandomycine peut provoquer des troubles du rythme cardiaque, une accélération du pouls et une hyperkaliémie, qui peuvent survenir chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, il est conseillé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Le furosémide doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
L'utilisation concomitante d'alcool avec le furosémide doit être évitée car le risque d'hypotension et/ou d'accident cardiovasculaire est accru.
Les diurétiques thiazidiques sont généralement bien tolérés et ils ne sont pas liés à une toxicité rénale.
Les diurétiques thiazidiques entraînent des effets indésirables fréquemment rapportés chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les symptômes de ces effets indésirables peuvent être des symptômes de déshydratation, une soif accrue ou de la somnolence.
L'incidence de la fonction rénale diminuée et des réactions indésirables de la fonction rénale a été rapportée chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques.
Les diurétiques thiazidiques peuvent potentiellement provoquer une réduction de la fonction rénale, entraînant une augmentation de la créatinine sérique et une diminution de la fonction rénale qui peuvent persister pendant une période de plusieurs semaines. Une réduction de la fonction rénale peut entraîner une dégradation des protéines de la matrice extracellulaire, un œdème et une nécrose tubulaire rénale, pouvant être fatale. Une attention particulière doit être portée aux personnes âgées, aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et aux personnes souffrant de problèmes rénaux sous-jacents. La réduction de la fonction rénale doit être surveillée au début et pendant le traitement par diurétiques thiazidiques et la fonction rénale surveillée régulièrement.
Il existe un risque plus élevé de dégradation des protéines de la matrice extracellulaire (ostéoporose) chez les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et ceux traités par des médicaments antiarythmiques (par exemple : amiodarone, disopyramide, procaïnamide, quinidine ou sotalol).
Chez les patients présentant des troubles cardiaques ou des troubles du rythme cardiaque, il convient de surveiller la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
L’insuffisance cardiaque (IC) se définit comme une maladie cardiaque liée à une augmentation de la pression artérielle par la suite d’une pression artérielle élevée ou basse. Cette maladie touche plus de 10% des patients à un âge moyen de 55 ans et demi, souvent environ 2 ans et demi environ 6 ans. Elle est souvent associée à une insuffisance cardiaque. Le traitement par un inhibiteur de la dihydrotestostérone (DHT) de la fonction cardiaque doit être instauré avec précaution chez les patients souffrant d’une maladie cardiaque, et des données cliniques suggèrent que cet effet est possible de l’insuffisance cardiaque en fonction du type d’IC.
Ces dernières années, les traitements par DHT sont prescrits aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque. Leur utilisation n’est pas toujours suffisante pour rétablir l’équilibre cardiaque, mais il a été démontré que le furosémide, un inhibiteur de la dihydrotestostérone (DHT) de la fonction cardiaque, a un effet négatif sur l’évolution de l’IC. D’après une étude clinique publiée dans le Journal of the American Heart Association (JAHA), la durée de l’étude de l’IC a été détériée de 15 à 30 mois. Ce traitement a été débuté sous anesthésie générale. Deux études cliniques ont également conclu que le furosémide, dans la forme orale, avait un effet protecteur sur la pression artérielle de type II. D’après les deux études, le traitement par DHT, et à un âge moyen de 55 ans, était associé à une augmentation de la pression artérielle. Le DHT, quant à lui, était principalement prescrit en association avec l’insuline. Ce médicament n’a pas d’effet sédatif sur la pression artérielle.
Il est néanmoins démontré que cette interaction peut être dangereuse si l’insuffisance cardiaque ne se développe pas en phase d’échec de l’instauration de l’arrêt de la dihydrotestostérone. Dans la première étude, le médecin était hospitalisé au service de cardiologie à la découverte de l’insuffisance cardiaque avec une pression artérielle de deux à trois battements/min (par paliers d’une pression artérielle de deux à six battements/min). Après quelques heures, les patients ont conclu qu’il était possible d’obtenir une insuffisance cardiaque à un rythme normal. C’est-à-dire que le médicament n’a pas d’effet vasculaire (l’ischémie) et qu’il est possible d’obtenir une insuffisance cardiaque après un rythme de trois battements/min. Dans l’étude de phase II, la durée de l’étude a été détériée de 15 mois, à la même heure de temps que celle de l’année 1 et de 15 mois.
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