Validation médicale :27 mars 2017
La ministre de la Santé a annoncé aujourd'hui la suspension d'un traitement de Propecia sur le marché. Cette dernière n'est pas pour l'heure, selon l'ANSM, qui estime que toutes les génériques ne sont pas autorisés à prescrire, en même temps, de la finastéride. Le fabricant de ce traitement estime que c'est d'ailleurs dans les pharmacies qui ne sont pas autorisés à prescrire de la finastéride.
Cette molécule est aujourd'hui commercialisée dans le traitement de la perte de cheveux et des cheveux, et son efficacité peut être atteinte à l'arrêt du traitement, en raison d'une faible toxicité, et aussi d'une efficacité diminuée. "La décision d'arrêter le Propecia ne signifie pas que la finastéride reste un médicament à avaler à partir de la suite de la prescription, sauf si elle est en cours de procédure", poursuit le Dr Serge Carrier, directeur général de la division générique du laboratoire MSD, dans un communiqué publié dans la revue de la British Medical Journal.
Le laboratoire MSD estime que la durée de la procédure d'arrêt du Propecia, déjà prescrit dans le traitement de la calvitie masculine, "ne doit pas être déterminée à l'étranger, ni à tous les hommes." Ce médicament peut, à la fin du traitement, provoquer une perte de cheveux, des cheveux de plus de 50 cm, ou l'un des dix folles de cheveux.
L'arrêt du Propecia est un médicament, mais aussi dans les deux cas, qui se fait à base de finastéride, à raison de 50 milligrammes de Finastéride par jour. Une décision qui serait "conforme à cette décision d'arrêt", explique l'agence de la Haute Autorité de Santé (HAS).
Au cours de la procédure de traitement de Propecia, une perte de cheveux et de calvitie a été signalée. L'ANSM a demandé aux patients d'évaluer leur calvitie, de consulter leur médecin, et d'attendre la fin de leur traitement.
"Le médicament Propecia ne permet pas d'arrêter les traitements de la perte de cheveux", a réagi le Dr Carrier. Le patient a été traité avec des médicaments, dont la finastéride, et il ne régularise pas l'efficacité du traitement. Selon une étude menée par l'ANSM, une perte de cheveux et une calvitie ont été observées chez des patients présentant des facteurs de risques de calvitie.
"Cela pourrait être lié à la prise de finastéride ou avec des antécédents médicaux", précise l'ANSM.
Date de l'autorisation : 19/05/1996
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Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE09.
Le finastéride (Propecia ou autre) est un médicament utilisé pour traiter les dysfonctions érectiles.
Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins du pénis, permettant ainsi une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Le finastéride a été découvert par l'Agence du médicament (ANSM) en 1992 et est commercialisé au Canada sous le nom de Propecia. Il appartient à la famille des médicaments appelés « inhibiteurs de la 5 alpha-réductase » (comme la 5-alpha réductase, la 5 alpha-réductase 1, ou 5-AR), qui régulent la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), un autre médicament qui peut également provoquer des effets secondaires cardiovasculaires.
Dans de rares cas, le finastéride peut augmenter les effets secondaires du traitement, en particulier les éructations et les accidents vasculaires cérébraux.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 344 585-6 ou 34009 344 585 6 4
Déclaration de commercialisation : 22/02/2009
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Posologie recommandée Voie d’administration | Dosage adulte | Dosage enfant |
Posologie 5 mg/kg/j Adultes Dose maximale : 100 mg/kg/j | 20 à 40 mg/kg/j en 2 à 4 prises, espacées de 2 à 3 heures. | |
Posologie 20 mg/kg/j Dose maximale : 30 mg/kg/j | 30 à 40 mg/kg/j en 2 à 4 prises, espacées de 2 à 3 heures. | |
Posologie 10 mg/kg/j Dose maximale : 20 mg/kg/j | ||
Dose maximale : 10 mg/kg/j |
Le baclofène n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans et chez les patients présentant des troubles neurologiques.
Le baclofène n’est pas indiqué chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant une maladie rénale chronique avancée ou des signes de dysfonctionnement rénal sévère.
Le baclofène n’est pas indiqué chez les personnes atteintes de troubles neurologiques ou de toute maladie connue du système nerveux.
Le baclofène n’est pas indiqué chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant des signes de dysfonctionnement rénal sévère.
Le baclofène n’est pas indiqué chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure au niveau du cerveau ou de la moelle épinière.
Le baclofène n’est pas indiqué chez les patients atteints de spasmes musculaires associés à la sclérose en plaques (SEP).
La fin de l'été 2013, c'est à partir de l'annexe 1 de l'article du code de la santé publique, dans lequel l'association La Propecia est en train de publier son précédent rapport dans une revue de presse publiée en 2012. Un sujet que nous sommes très peu informés des dangers liés à l'utilisation de ce médicament.
Le médicament Propecia, commercialisé sous le nom de finastéride (Takeda) est indiqué dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), l'hormone favorisant le processus de dépression. Il a été découvert par l'agence américaine du médicament (FDA) ainsi que par l'agence européenne du médicament (EuMA).
En 2014, le médicament n'avait pas été commercialisé depuis la commercialisation du brevet financier Merck et de la société pharmaceutique Merck.
Les médicaments Merck et Merck-Pharm, dont la base de données est bien établie, seront utilisés comme médicaments sans prescription médicale. Ils sont donc à disposition à l'état d'examens cliniques.
En 2011, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mis en cause le phénomène de prescription médicale.
Ce retrait de cette molécule a donc été annoncé par la Food and Drug Administration (FDA) en raison des risques d'effets indésirables. Elle a donc été découvert par des études de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et de la FDA (Food and Drug Administration).
Mais c'est aussi un autre problème que le fait de faire l'objet d'une surveillance et de renforcer les informations des médecins. Les médecins ont donc pour but d'assurer que les médecins ont l'intention de faire les recommandations à la FDA pour l'utilisation du médicament Propecia.
D'autre part, l'Agence européenne du médicament (EMA) a également découvert une autre molécule, l'inhibiteur de la 5-alpha-réductase (In5-AR), qui est indiqué dans le traitement des symptômes de la sclérose en plaques (SEP).
Ce phénomène a été signalé par des essais cliniques avec des résultats contradictoires (études sur l'inhibiteur de la 5-alpha-réductase et des essais de phase III dans le traitement de la sclérose en plaques) mais n'a pas été observé.
Ces essais ont montré que le médicament Propecia n'avait pas encore été commercialisé pour la première fois en France, mais a fait partie des produits fabriqués par les laboratoires d'inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (inhibiteurs de la 5-alpha-réductase). Cela vaut pour la FDA.
Afin de mieux comprendre l'étude, la FDA a finalement également demandé à l'Agence de modifier le mode de vie et les informations relatives à l'utilisation de Propecia.
En revanche, la FDA ne doit pas définir les résultats de l'essai.
Information patient approuvée par Swissmedic
Génériques
Le Propecia est un médicament utilisé pour traiter l'alopécie. Il appartient à la catégorie des médicaments anti-androgènes. Le Propecia a un mode d'action similaire au médicament de première génération.
Les médicaments anti-androgènes peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) après avoir été administrés avec l'un de ces médicaments. Il ne s'agit pas d'une prise en charge médicale de la gynécomastie.
Si l'un des effets indésirables graves suivants survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez rapidement votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, vous devez en informer votre médecin.
Les effets indésirables possibles de la médication Propecia peuvent survenir au cours des premières semaines de traitement. Si vous croyez que ce médicament vous arrive sans avoir consulté votre médecin, vous devez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Propecia, prenez-le dès que vous y pensez. S'il vous plaît arrêter le médicament, ne prenez pas ce médicament.
Ne prenez pas le médicament avec la même dose que vous le prendrissoir.
Afin de minimiser les risques d'effets secondaires possibles, vous devez en informer votre médecin. Cela vous sera précisé et il pourra être nocif de prendre Propecia avec un repas ou un collier.
Comité de rédactionDr B. Kiefer, médecin généraliste
L’indisponibilité de Propecia (finastéride) est un médicament de prescription. Dans ce cas, le médecin prescripteur doit réaliser un examen clinique et ses décisions médicales. L’interrogatoire sera décidé dans les 6 heures qui suivent le début du traitement. Une fois que la prescription est interrompue, l’examen clinique sera réalisé sur l’adolescent, l’adulte et l’adolescent à partir de 25 ans. Enfin, la réalisation d’une échographie doit être réalisée, la prescription et l’indisponibilité doivent être suivies d’un avis médical.
Dernière mise à jour
Les adolescents et les adultes sont invités à signaler leur demande de demande d’autorisation de mise sur le marché. Leur demande est inscrite sur l’ordonnance du médecin ou sur le formulaire des autorisations du médicament. La demande doit être signalée au patient ou à l’hôpital. Les autorisations de mise sur le marché sont pour les adolescents et les adultes à compter de la première présentation du médicament. Les patients doivent être informés des risques potentiels associés à l’utilisation du médicament, l’indisponibilité du principe actif, et les avis des médecins doivent être révisés à la consultation.
Le finastéride bloque l'enzyme aromatase responsable de la conversion de la testostérone en oestrogènes, ce qui bloque l'action de cette hormone sur la glande.
Cela aide à maintenir la production de cheveux chez les hommes atteints de la maladie. Le finastéride fonctionne en interférant avec l'enzyme aromatase, ce qui permet au sperme de rester actif, ce qui aide à la reproduction des spermatozoïdes chez les hommes atteints de troubles de la fertilité ou de faible libido.
Une fois le médicament dans la circulation sanguine, il atteint les organes reproducteurs masculins où il est converti en oestrogènes.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
10 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, portant l'inscription « 10 mg » sur une face et le code « D59 » sur l'autre, contient 10 mg de finastéride sous forme de chlorhydrate.Ingrédients non médicinaux :acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hydroxypropylcellulose, povidone, stéarate de magnésium, talc et oxyde de fer jaune.
20 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, portant l'inscription « 20 mg » sur une face et le code « D59 » sur l'autre, contient 20 mg de finastéride sous forme de chlorhydrate.
5 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, portant l'inscription « 5 mg » sur une face et le code « D59 » sur l'autre, contient 5 mg de finastéride sous forme de chlorhydrate.
La dose recommandée de finastéride pour traiter l'hirsutisme est de 1 mg par jour, pris avec ou sans aliments.
La dose initiale recommandée de finastéride pour traiter le cancer de la prostate est de 5 mg pris une fois par jour.
La dose quotidienne maximale de finastéride pour traiter l'hirsutisme est de 10 mg pris une fois par jour.
La dose initiale recommandée de finastéride pour traiter le cancer de la prostate est de 1 mg par jour, pris avec ou sans aliments.
Une fois que la dose de finastéride a été établie, il faut la prendre tous les jours et suivre les instructions de votre médecin.
Le traitement par finastéride peut être plus efficace s'il est débuté au début de la ménopause. Si vous devez prendre finastéride pour traiter des symptômes d'hirsutisme, votre médecin vous prescrira une dose d'entretien qui vous permettra de continuer le traitement pendant une période d'au moins 1 an.
Une fois que votre médecin a déterminé que votre cas répond aux critères, votre traitement avec finastéride peut être arrêté par votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez que vous ne ressentez plus les effets désirés. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle.
Si vous avez plus de 50 ans et que vous souffrez de symptômes de la maladie de Peyronie (contracture musculaire du tissu érectile), votre médecin vous suggérera de prendre 10 mg de finastéride par jour pendant une période de temps prolongée. Votre médecin pourra vous proposer d'augmenter la dose à 10 mg par jour si les symptômes ne s'améliorent pas.
Si vous prenez de la testostérone en comprimés ou si vous prenez des comprimés d'huile de poisson pour traiter l'hirsutisme ou la perte de cheveux, votre médecin pourrait vous prescrire une dose de 5 mg de finastéride par jour.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.
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