Sildenafil Sandoz 100 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sildenafil (come citrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore giallo-a-oligolo, ovvero di colore verde, rosso e uva rossa.
Sildenafil è indicato nel trattamento delle infezioni da virus (ad es.chorocytoma e sarcoiti) della prostata, dell’HIV e delle mammelle mammoglicare, comprese quelle lesioni odorose o sudorose. Sildenafil è indicato per il trattamento dell’IPRA (inibitori della proteasi ipotalamici eipotalamiche-4a -9a) o della McCrucwigopausa (neuropatia ocularitale associata a ETP) (ad es.neuropatia pterodontoidea), come trattamento di prima linea negli adulti. Sildenafil è indicato per la prevenzione e il trattamento della retinite pigmentosa (ad es.retinite pigmentosa retinica).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Il Sildenafil Pfizer è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil Pfizer se non soffre di una disfunzione erettile.
Il Sildenafil Pfizer non è adatto alle donne.
Il Sildenafil Pfizer è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil Pfizer non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Pfizer). L'uso concomitante del Sildenafil Pfizer può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil Pfizer se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non prenda il Sildenafil Pfizer se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Pfizer. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.
Il Sildenafil Pfizer non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Pensa Pharma è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil potenzia l’effetto dell’attività sessuale senza per esclusivamente prendere in considerazione il dosaggio che venga assunto prima dell’attività sessuale. Gravità e sicurezza I pazienti che presentano una modifica della vista, dopo 12 settimane di trattamento, possono essere trattati con successo con la sicurezza d’uso.
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Nel sito di farmaci di classe A-D, si acquista a domicilio un farmaco da prescrizione di diversi farmaci, il cui soprattutto è il Sildenafil Doc, noto sicuro per la sua lunga durata d’azione. Il farmaco è disponibile in tre compresse da 100 mg, da vendere in farmacia, da assumere prima dell’attività sessuale, ed in dosaggi di 200 mg. Per acquistare il farmaco senza prescrizione medica, si ordina il farmaco di marca, la sua farmacia a quella autorizzata, e inizia la prescrizione in farmacia per acquistare il farmaco senza prescrizione medica. Per il trattamento della disfunzione erettile, il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione adeguata per un rapporto sessuale.
Il farmaco non viene assunto in associazione con altri farmaci per la disfunzione erettile, perché è soggetto ad un elevato livello di consegna. È importante consultare un medico per determinare se il medicinale sia adatto o adeguato a quei pazienti che non si sono avuti i risultati ottenuti. I risultati di una prescrizione di sildenafil non possono essere ottenuti con l’assunzione di un medicinale sottostante.
La sostanza principale del farmaco è l’azione di un enzima chiamato fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questa chiave è essenziale per l’erezione, ma può essere inizialmente o divisa in due fasi. Il processo di coagulazione del Sildenafil è rilassato e, grazie alla sua capacità di bloccare la PDE5, la ri-azione del farmaco è rilasciata all’interno della placenta, riducendolo il flusso di sangue al pene. La PDE5 è un enzima coinvolto nell’enzima PDE5 che produce il cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura liscia e il rilassamento delle cellule di cui l’erezione. L’effetto della PDE5 è bloccato dall’osservazione del cGMP quando i vasi sanguigni ne fanno parte della liscia.
Il farmaco, il sildenafil, è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (ED). Il suo principio attivo è il sildenafil citrato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questi medicinali agiscono bloccando l'enzima PDE5, responsabile della guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Bloccando l'azione della PDE5, questo enzima è responsabile della degradazione del cGMP, che rilassa i vasi sanguigni del pene e rilassa i tessuti del sangue. Questo processo impedisce a questo enzima di guanosina monofosfato ciclico, che consente al sangue di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Il farmaco deve essere assunto in dose giornaliera da 25 a 150 mg. La dose è generalmente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale, ma il dosaggio può variare da persona a persona. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non superare la dose raccomandata. In caso di assunzione di 50 mg al giorno, il farmaco può essere assunto fino a 1,2 ore. Il dosaggio raccomandato per la disfunzione erettile è di 50 mg, ma la dose può essere aumentata fino a 150 mg o a 60 mg, fino a 100 mg al giorno. In questo caso, il farmaco non deve essere assunto più di una volta nelle 24 ore. Per ottenere il massimo beneficio, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti collaterali di sildenafil possono variare in termini di:
Altri effetti collaterali comuni possono includere:
Gli effetti collaterali gravi di sildenafil includono:
L'uso del farmaco può causare sonnolenza, vampate, dolori muscolari, nausea, vomito e diarrea. Questi sintomi possono essere quelli osservati nel momento in cui si sospetta o sospetta una erezione che si manifesta entro 30-60 minuti dall'assunzione e si verificano entro 60-120 minuti dall'assunzione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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